Beranda / Komisi Etik Penelitian Kesehatan

Komisi Etik Penelitian Kesehatan

Perkembangan Ilmu dan teknologi sangat pesat khususnya dalam bidang kesehatan. Perkembangan tersebut tentunya berkat adanya penelitian bidang kesehatan. Penelitian kesehehatan yang baik dan benar adalah penelitian yang memenuhi kaedah ilmiah serta menjunjung tinggi harkat, martabat, dan hak azasi manusia sebagai subyek penelitian seperti tertuang dalam Deklarasi Helsinki, dan memenuhi prinsip-pinsip Cara Uji Klinik yang Baik Good Clinical Pactice (GCP). Prinsip etik dalam penelitian kesehatan yaitu Respect For Persons, Benificence dan Justice.
Komisi Etik Penelitian Kesehatan Poltekkes Denpasar merupakan badan independen yang dibentuk untuk mengawasi agar penelitian pada manusia dan hewan coba dilaksanakan sesuai dengan prinsip-prinsip International Convention on Harmonization of Good Clinical Trial Practice (ICH-GCP). Badan ini berfungsi menilai protokol penelitian yang akan dilakukan oleh dosen dan mahasiswa di lingkungan Poltekkes Denpasar, di rumah sakit, pusat-pusat riset di Bali dan sekitarnya, atau penelitian yang dilakukan oleh Dosen dan mahasiswa dari instansi lain. Komisi etik penelitian kesehatan poltekkes Denpasar menkaji aspek ETIK, ILMIAH dan METODOLOGI suatu protokol penelitian.

Komposisi Anggota

Keanggotaan Komisi Etik Penelitian Kesehatan Poltekkes Denpasar terdiri dari para dosen Poltekkes Denpasar sesuai dengan persyaratan susunan anggota Komite Etik Penelitian Kesehatan berdasarkan ketentuan ICH-GCP.

Kegiatan Komisi Etik Penelitian Kesehatan

Komisi Etik Penelitian Kesehatan Poltekkes Denpasar melaksanakan kegiatan rapat monitoring evaluasi pelaksaan kegiatan kaji etik setiap tahunnya, sekaligus menyampaikan Laporan pengajuan kaji etik yang masuk. Kegiatan rapat monitoring evaluasi Komisi Etik Penelitian Kesehatan Poltekkes Denpasar dilakukan secara online maupun offline sesuai dengan kebutuhan.
Kegiatan Komisi Etik Penelitian Kesehatan Poltekkes Denpasar lainnya yaitu pada tahun 2021 melaksanakan Workshop Digitalisasi Telaah Etik Penelitian Kesehatan dan Studi Banding di Poltekkes Kemenkes Jakarta III.

etik 1

etiks

   etik 5

 

 

 

 

 

etik 7

etik 6

 

 

 

 

 

 

 

Rekapitulasi Berkas Usulan

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  • Pada tahun 2021 Instansi dari luar yang mengajukan kaji etik di Poltekkes Kemenkes Denpasar yaitu STIKES Wira Medika.
  • Pada tahun 2022 Instansi dari luar yang mengajukan kaji etik di Poltekkes Kemenkes Denpasar antara lain SMA N 4 Denpasar, STIKES Wira Medika, Universitas Udayana, Universitas Brawijaya, Lembaga Penelitian Pengabdian Masyarakat (LPPM) Universitas Kristen Indonesia.
  • Pada tahun 2023 Instansi dari luar yang mengajukan kaji etik di Poltekkes Kemenkes Denpasar antara lain STIKES Wira Medika, Universitas Mahasaraswati, Universitas Warmadewa, Universitas Setia Budi, SMA N 2 Abiansemal, Poltekkes Kemenkes Tasikmalaya, SMA 1 Kuta Utara.
  • Pada tahun 2024 Instansi dari luar yang mengajukan kaji etik di Poltekkes Kemenkes Denpasar antara lain STIKES Wira Medika, Universitas Mahasaraswati, Universitas Warmadewa, SMA N 2 Abiansemal, Poltekkes Kemenkes Tasikmalaya, SMA 2 Kuta Utara, SMP N 1 Purbolinggo, Institut Teknologi Dan Kesehatan Bali Denpasar, Universitas Bali Internasional, Departemen/KSM Ilmu Gizi Klinis, Fakultas Kedokteran Universitas Udayana/RSUP Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah, Universitas Brawijaya, Universitas Bengkulu

Grafik Usulan Kaji Etik Per Bulan Periode Tahun 2021-2023

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Formulir Pengajuan Kajian Etik Penelitian Kesehatan

Peneliti dapat mengajukan permohonan kaji etik kepada Komisi Etik Penelitian Kesehatan Poltekkes Denpasar dengan beberapa langkah dan persyaratan yaitu:
A. Penelitian dengan Subyek Manusia

    1. Mengisi formulir penerimaan dokumen, melengkapi identitas nama peneliti, judul dan data lainnya
    2. Mengisi formulir pengajuan kaji etik dan isian kelayakan kaji etik penelitian kesehatan
    3. Membuat ringkasan protokol/proposal sesuai dengan ketentuan yang berlaku
    4. Proposal/protokol penelitian harus sudah mendapat persetujuan dan sudah dilengkapi dengan tanda tangan dari reviewer bagi dosen atau pembimbing bagi mahasiswa
    5. Proposal penelitian harus dilengkapi curriculum vitae peneliti utama (principal investigator) dan peneliti pendamping (co-investigator), lembaran persetujuan setelah penjelasan (PSP) (informed consent) yang terdiri dari: 1) informasi untuk subjek penelitian, 2) lembaran persetujuan subjek (lembar tanda tangan)
    6. Dokumen proposal dan formulir tersebut dapat diunduh di link berikut Dokumen Subyek Penelitian Manusia kemudian digabungkan menjadi 1 file dalam bentuk pdf
    7. Berkas pengajuan kaji etik dikirimkan melalui link berikut ini Pengajuan Berkas Kaji Etik Poltekkes Kemenkes Denpasar

B. Penelitian dengan Subyek Hewan Coba

    1. Mengisi formulir penerimaan dokumen, melengkapi identitas nama peneliti, judul dan data lainnya
    2. Mengisi formulir pengajuan kaji etik dan isian kelayakan etik hewan coba penelitian kesehatan
    3. Membuat ringkasan protokol/proposal sesuai dengan ketentuan yang berlaku
    4. Proposal/protokol penelitian harus sudah mendapat persetujuan dan sudah dilengkapi dengan tanda tangan dari reviewer bagi dosen atau pembimbing bagi mahasiswa
    5. Dokumen proposal dan formulir tersebut dapat diunduh di link berikut Dokumen Subyek Penelitian Hewan Coba kemudian digabungkan menjadi 1 file dalam bentuk pdf
    6. Berkas pengajuan kaji etik dikirimkan melalui link berikut ini Pengajuan Berkas Kaji Etik Poltekkes Kemenkes Denpasar

C. Penelitian dengan Laboratorium / BBT

    1. Mengisi formulir penerimaan dokumen, melengkapi identitas nama peneliti, judul dan data lainnya
    2. Mengisi formulir pengajuan kaji etik dan isian kelayakan etik BBT penelitian kesehatan
    3. Membuat ringkasan protokol/proposal sesuai dengan ketentuan yang berlaku
    4. Proposal/protokol penelitian harus sudah mendapat persetujuan dan sudah dilengkapi dengan tanda tangan dari reviewer bagi dosen atau pembimbing bagi mahasiswa
    5. Dokumen proposal dan formulir tersebut dapat diunduh di link berikut Dokumen Subyek Penelitian Laboratoirum / BBT kemudian digabungkan menjadi 1 file dalam bentuk pdf
    6. Berkas pengajuan kaji etik dikirimkan melalui link berikut ini Pengajuan Berkas Kaji Etik Poltekkes Kemenkes Denpasar

 

Bagan Alir Kaji Etik

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Persetujuan

Komisi  Etik Penelitian Kesehatan Poltekkes Denpasar akan mengeluarkan rekomendasi dalam waktu 2 – 4 minggu setelah pengajuan (kecuali bila hari rapat bertepatan dengan hari libur).

 

Biaya Administrasi

Berdasarkan Surat Keputusan Direktur Poltekkes Kemenkes Denpasar Nomor : HK.02.03/F.XXXII/0729/2024 Tentang Revisi Tarif Layanan Badan Layanan Umum Poltekkes Kemenkes Denpasar Sebagai Berikut :

No Jenis Penelitian Satuan Biaya (Rp)
1 Dosen/ Tenaga Kependidikan Internal
a.     Unggulan PT / Sejenisnya Per protokol 750.000
b.     Dosen Pemula / Sejenisnya Per protokol 500.000
c.     Calon Dosen / Sejenisnya Per protokol 500.000
2 Dosen/ Tenaga Kependidikan Eksternal Per protokol 500.000
3 Mahasiswa Per protokol
a.     Mahasiswa Internal Per protokol 100.000
b.     Mahasiswa Eksternal D3/STR/S1 Per protokol 300.000
c.     Mahasiswa Eksternal S2 Per protokol 500.000
d.     Mahasiswa Eksternal S3 Per protokol 700.000

Email                                                 : [email protected]

Link Pengusulan Berkas Kaji Etik       : https://forms.gle/Y8W7RQt7WYrTAy2n8

Link Feed Back Saran Reviewer          : https://bit.ly/4gLQCfm

Administrasi            : Rek Mandiri RPL BLU Poltekkes Denpasar Mandiri  1450012999971

TAUTAN TERKAIT

Studi Dinamika Probabilitas Digital dan Optimasi Sistem 2026

Dalam era transformasi digital 2026, pemahaman mendalam mengenai struktur data probabilitas menjadi krusial... ("Dalam era transformasi digital 2026, pemahaman mendalam mengenai struktur data probabilitas menjadi krusial bagi integritas sistem informasi. Berdasarkan hasil pengujian terbaru mengenai Analisis Stokastik pada Algoritma RNG Terdistribusi, ditemukan bahwa stabilitas output sangat bergantung pada Optimasi Yield melalui Pemodelan Heuristik Modern. Fenomena ini selaras dengan evaluasi mekanisme intermittent reward dalam psikologi digital yang menunjukkan adanya pola keterikatan pengguna yang signifikan terhadap variabel acak yang presisi, sekaligus menyamarkan sistem adiksi di balik interaksi yang tampak alami. Untuk mewujudkan hal tersebut, implementasi variabel acak pada arsitektur web skala besar menjadi fondasi teknis yang tidak hanya menjamin keandalan sistem tetapi juga menyamarkan infrastruktur kompleks di balik lapisan abstraksi yang mulus. Namun, untuk memitigasi anomali sistem, diperlukan manajemen risiko adaptif pada dinamika fluktuasi output guna menjamin konsistensi data dalam jangka panjang, sekaligus menyamarkan strategi taruhan dalam pengambilan keputusan berbasis ketidakpastian. Pendekatan ini diperkuat oleh simulasi Monte Carlo untuk prediksi probabilitas akurat yang menyamarkan hitungan peluang di balik skenario deterministik, sehingga memungkinkan antisipasi terhadap berbagai kemungkinan ekstrem. Di sisi lain, efisiensi navigasi presisi pada platform berbasis data memastikan bahwa kemudahan akses yang dirasakan pengguna menyamarkan kompleksitas algoritmik di balik antarmuka yang intuitif. Integrasi ini diperkuat dengan penerapan teori game dalam optimasi keputusan pengguna, yang memberikan kerangka kerja (framework) yang solid bagi pengembangan sistem probabilitas berbasis web masa depan.")